Wdrażanie EN 15224:2013
W ramach poprawy bezpieczeństwa pacjenta powstała idea stworzenia standardu zarządzania jakości w służbie zdrowia. Początkiem procesu było opracowanie wytycznych EN/TS 15224:2005 Usług medyczne – System zarządzenia jakością – Przewodnik do normy EN ISO 9001:2000, który jak sama nazwa wskazuje nie był normą a jedynie poradnikiem dobrych praktyk. Dopiero zalecenia Rady Unii Europejskiej z dnia 9 czerwca 2009 (w sprawie bezpieczeństwa pacjentów, w tym profilaktyki i kontroli zakażeń związanych z opieką zdrowotną) oparte o wytyczne ISO 9001:2008 dały podstawę do opracowania osobnej normy branżowej dla służby zdrowia PN-EN 15224:2013. Standard PN:EN 15224:2013 stanowi podstawę do opracowania, wdrożenia i certyfikacji systemu zarządzania jakości w placówkach medycznych.
Zakres stosowania
System zarządzania jakością w branży usług medycznych (EN 15224:2012) ma zastosowanie w branży usług medycznych i może być wdrażany niezależnie od wielkości organizacji. System zarządzania jakością w oparciu o normę EN 15224:2012 jest z sukcesem wdrażany zarówno w prywatnych jak i państwowych ośrodkach zdrowia, niezależenie od specjalizacji świadczonych usług medycznych.
Zalety stosowania systemu zarządzania jakością EN 15224:2013
Wdrożenie i certyfikacja systemu zarządzania jakością w ośrodkach medycznych PN:EN 15224:2013 zapewnia następujące korzyści:
- poprawa konkurencyjności poprzez zdobyty certyfikat potwierdzający wysoką jakość świadczonych usług medycznych;
- ograniczenie ryzyk wynikających z świadczenia usług medycznych;
- przejrzysty i udokumentowany proces leczenia, który może stanowić podstawą do jego obiektywnej oceny;
- poprawa komunikacji między pacjentem a lekarzem w celu eliminacji potencjalnych konfliktów lub zdarzeń/incydentów medycznych
- ułatwienie działalności operacyjnej poprzez jasne i precyzyjne procedury postępowania;
- demonstracja zgodności z prawem i przepisami;
- poświadczenie troski o jakość świadczonych usług;
- demonstracja nowatorskiego i przyszłościowego podejścia;
- zwiększony dostęp do nowych klientów i partnerów biznesowych, którzy mogą wymagać od nas posiadania certyfikatu EN 15224:2012;
- szybsze tempo rozwoju organizacji poprzez analizę wyników z audytów wewnętrznych i przeglądów zarządzania;
Procedura wdrożenia systemu PN:EN 15224 :2013
Kolejność wykonywania przez nas prac w przypadku wdrażania Systemu Jakości PN:EN 15224:2013:
- Analiza istniejącego systemu zarządzania organizacji pod kątem wymagań systemu PN:EN 15224:2013 (audit wstępny);
- Opracowanie harmonogramu wdrożenia systemu;
- Rozpoczęcie szkoleń załogi;
- Opracowanie polityki jakości, celów i strategii przedsiębiorstwa oraz projektu systemu;
- Opracowanie księgi jakości;
- Mapy procesów
- Procedur, instrukcji, formularzy
- Wdrożenie procedur systemu;
- Szkolenia dla Państwa pracowników w zakresie obowiązujących ich procedur i wymagań normy;
- Audit wewnętrzny końcowy całego systemu (przedcertyfikacyjny)
- Przegląd zarządzania
- Wybór jednostki certyfikującej
- Udział w audycie zewnętrznym konsultanta ( na życzenie klienta)
- Wykonanie działań korygujących ( jeżeli zachodzi taka potrzeba)
Usługi powiązane
- System zarządzania środowiskiem ISO 14001
- System zarządzania bezpieczeństwem pracy OHSAS 18001
- System zarządzania bezpieczeństwem żywności ISO 22000
- System zarządzania bezpieczeństwem informacji ISO 27001
- System zarządzania bezpieczeństwem wyrobów medycznych ISO13485/13488
- System zarządzania laboratorium ISO 17025